美国FDA延长Exelixis结直肠癌药物审评期限
美国食品药品监督管理局（FDA）已将Exelixis实验性结直肠癌药物组合的审评期限延长三个月。该公司周五在一份监管文件中表示，FDA目前将在2027年3月3日前作出决定。
文件显示，应FDA要求，Exelixis提交了更新后的安全性和疗效数据，监管机构将此视为重大修订。该公司正寻求批准将zanzalintinib与罗氏免疫疗法Tecentriq联合使用，用于治疗部分成年转移性结直肠癌患者。
美国食品药品监督管理局（FDA）已将Exelixis实验性结直肠癌药物组合的审评期限延长三个月。该公司周五在一份监管文件中表示，FDA目前将在2027年3月3日前作出决定。
文件显示，应FDA要求，Exelixis提交了更新后的安全性和疗效数据，监管机构将此视为重大修订。该公司正寻求批准将zanzalintinib与罗氏免疫疗法Tecentriq联合使用，用于治疗部分成年转移性结直肠癌患者。
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