我国国家传染病中心于2024年4月正式启动首个冠病人体挑战试验项目,该项目代号"Sing-CoV",旨在通过受控暴露研究为新型疫苗研发建立科研基础。此试验获得本地监管机构全面批准,标志着新加坡传染病研究进入全新阶段。
人体挑战试验不同于传统研究模式,要求健康成年人自愿暴露于特定病原体环境。这种研究方法能准确追踪病毒感染发展的每个环节,对发病机制研究和免疫应答分析具有特殊价值。相比自然感染研究的随机性,该试验确保科研人员获得从暴露到症状显现的全程精确数据。
试验负责人、传染病医学专家巴纳比·扬副教授在接受采访时强调,尽管德尔塔毒株已成历史变种,但其研究价值在于探索广谱抗变异株疫苗的可能性。他指出:"疫苗研发需要突破现有毒株限制,类似流感疫苗的更新模式亟待改变。"
参与筛选机制采用多重检测手段,包括血液抗体水平分析和鼻腔拭子采样。由于个体免疫屏障差异可能干扰试验数据,研究团队优先招募抗体水平较低者。所有受试者需完成全面健康评估后,方能进入传染控制病房接受病毒暴露。
病毒暴露过程采用微量滴鼻技术,仅用专制移液仪器向鼻腔输送5分钟即可完成。此后人员全程入住负压隔离病房,未感染者需留观10天,病毒已感染者需连续监测14天。科研团队通过每日病毒载量检测和血液样本采集,实时记录人体感染进程。
试验同步进行为期一年的追踪随访,目前已完成11名志愿者的试验,计划招募总数20名。24岁大学生吴致豪作为首位试验者,仅出现眼部酸痛和短暂疲劳,症状在3日内自行缓解,未出现发热等典型症状。
多重医疗保障确保试验安全
研究中心实施严格风险管控措施,每位受试者均获得专项医疗保险覆盖。巴纳比·扬特别强调:"我们设有紧急医疗预案,一旦出现重症指征即刻启动抗病毒治疗。"数据显示全球同类试验尚未出现严重不良事件,先期参与者的感染症状均优于自然感染案例。
为新一代防疫体系构筑基础
这项为期18个月的封闭式研究,不仅关注新冠病毒本身,更注重建立标准化试验操作规程。研究团队计划将经验延伸至其他传染病领域,同时向本土传染病管理局(CDA)移交技术标准。吴致豪现身说法表示,隔离期间完整的后勤保障甚至让他顺利完成学业考核。