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中国mRNA疫苗开始试生产;新加坡三针mRNA防重症效力是三针灭活的1.9倍

1月7日,新增确诊684起,无死亡病例。

本期报道主要内容:

一、中国研发的新冠mRNA疫苗开始试生产

二、美国多次提出疫苗援助

三、新加坡数据:三针mRNA疫苗比四针灭活疫苗有效

四、新加坡昨无新增死亡,本波疫情病死率维持在0.031%

五、ICU病危病患、普通住院病患维持在低位

今天是1月7日,是中国启动新冠“乙类乙管”的倒数一天。从明天起,在中国入境的旅客只须提供48小时行前检测阴性证明,不再需要隔离。

康希诺试生产中国新冠mRNA疫苗

针对BA.5抗体比灭活疫苗多29倍

1月5日晚,中国制药公司康希诺发表文告宣布,该公司针对新冠病毒奥秘克戎的mRNA增强疫苗CS-2034已进入“试产阶段”。

康希诺说明,CS-2034是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗,可以诱导出高滴度中和抗体,具有更强的广谱性,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。目前,该疫苗处于临床IIb期阶段,在安全性和免疫原性临床研究取得了积极的阶段性进展。

康希诺说,研究表明,已接种三剂灭活疫苗的18岁及以上人群,采用CS-2034进行序贯加强,具有良好的耐受性,针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的29倍。60岁及以上的老年人群接种安全性更佳,可获得较强的免疫保护。

康希诺指出,免疫原性结果显示,加强后28天,mRNA组针对原型株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的27倍,针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。

其中,60岁及以上的老年人亚组也可诱导较高中和抗体,针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。

康希诺也指出,康希诺生物mRNA疫苗生产基地一期项目设计产能1亿剂,目前已进入试生产阶段。

美国多次提出疫苗援助

中国:疫苗总体供应充足

上个月,美国国务院曾表示,美国的新冠mRNA疫苗安全有效,也有提供给世界各国的先例,愿与中国分享新冠疫苗,包括提出通过间接渠道为中国提供疫苗。

中国外交部发言人毛宁1月6日在例行新闻发布会上说,中国的疫苗和医疗用品总体供应充足。她说:“我们将继续与包括美国在内的国际社会合作,更好地应对冠病的挑战。”

新加坡真实世界数据显示

三针mRNA比四针灭活有效

新加坡最新真实世界数据显示,在60岁或以上年长者当中,与接种三针mRNA的相比,接种三针科兴或中国国药疫苗的,感染风险高13%,普通住院风险高52%,重症风险高90%倍。

所谓“重症”,包括普通面罩输氧(无须插管)和ICU病危插管病例。

同时,与接种三针mRNA疫苗相比,接种四针mRNA疫苗的,感染风险降低19%,住院风险降低51%,重症风险降低61%。

数据也显示,与接种三针mRNA疫苗相比,接种四针灭活疫苗或异源疫苗混打的,防感染、防住院保护效力并未提高。

新加坡医疗与研究团队2022年12月在医学期刊《柳叶刀》刊发论文。论文指出上述三点,并总结说,与接种三针mRNA疫苗或四针灭活疫苗或四针异序接种相比,接种四针mRNA疫苗能降低有症状感染、住院、重症风险。

论文以新加坡卫生部2022年2月1日至9月14日的临床数据为研究依据,研究对象是“首次阳性”的60岁以上年长者,接种疫苗至少八天以上。

研究团队一共收集了80万3911名病患的数据,其中,三针疫苗组一共记录了1亿2812万5246人/日,四针疫苗组记录了1906万9740人/日。

按人/日统计,56.5%是六旬年龄组,30.5%是七旬年龄组,13%是80岁或以上。54.1%是女性。

在80万3911人当中,22万零942人出现症状,轻症/无症状小计占98.44%;1万零860人是普通住院病患,占1.35%;1643人需要普通输氧或ICU插管,占0.20%,其中213人死亡,占总数之0.03%。

论文指出,在新加坡,由于三针异源疫苗混打的、四针灭活的、四针异源疫苗混打的数据量太小,在统计学上没有比较意义。

另一项调查:

四针mRNA接种对年长者

保护力明显比三针mRNA有效

新加坡医疗团队另一项调查研究显示,与三针mRNA疫苗接种相比,八旬或以上人员,接种四针mRNA的,防感染、防住院、防重症明显有效。

本项调查以新加坡4万零30名80岁或以上人员为调研对象,皆已接种四针mRNA疫苗,对比组是3万9936名同龄人,只接种了三针mRNA疫苗。

调研数据显示,接种四针mRNA的,感染风险降低77.8%,普通住院风险降低45%。重症风险降低37%。

这个调研报告发表《内科学年鉴》。

“三针mRNA对比组”出现2527起感染,“四针mRNA组”出现1928起;前者出现626起普通住院病患,后者出现252起;前者出现115起重症或死亡,后者出现40起。

新加坡昨天疫情回顾

1月6日,新加坡新增833起确诊冠病病例,累计220万6986起。

七天移动新增本土病例自前一天的645起降至621起,连续23天维持在三位数。

七天移动病毒传播率自前一天的0.89降至0.86,意即前一个七天周期出现100起,本周期则出现86起,降幅为14%,连续23天不高于1.0,意味着病毒传播率在收缩中。

新加坡99.6%病患为轻症或无症状

新加坡卫生部数据显示,过去28天,新加坡累计出现2万2014起确诊病例,其中99.6%为无症状/轻症,0.3%曾需要/正需要普通输氧,0.06%曾是/仍是ICU重症,0.01%死亡。

昨天有621人病愈出院/解除医学隔离。

昨天有普通型住院病患48人(-11)、普通输氧病患8人(+2)、ICU重症病患2人(-2)。括号内是昨天、前天的变化。

ICU重症病患人数已连续31天维持在个位数。

昨通报无新增死亡病例本波病死率维持在0.031%新加坡卫生部通报无新增死亡病例,累计1712起,总体病死率维持在0.078%,与前一天同。

近期死亡病例人数和年龄分布如下:

按病毒株的种类划分,新加坡经历了原始病毒波,去年是德尔塔波,今年初至今是奥密克戎波。

新加坡原始病毒波的病死率为0.058%,德尔塔波为0.363%,奥密克戎波为0.045%。在奥密克戎当中,自10月中旬至今的XBB波的病死率为0.031%。以上划分是“新加坡眼”按时期粗略划分,仅作参考。

原始病毒波感染的绝大多数是宿舍客工,年富力强,病逝2人;德尔塔波和奥密克戎波则主要感染社区,病逝者大多是年长者,年迈体弱。

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