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「深度解读」疫苗专利豁免,争议为何这么大

来源:环球时报

【环球时报驻印度、南非、德国特派特约记者 胡博峰 邹松 青木 陈欣 王会聪】编者的话: 数据显示,目前高收入国家占全球新冠疫苗接种总量约46%,非洲国家的这一比例仅约1%。“2021年,全球被分为新冠疫苗‘富国’和‘穷国’,其中形成的差距或将定义下一阶段的疫情。”美国《华盛顿邮报》这样评论。解决疫苗供应短缺、分配不公等问题是全世界的当务之急。当上周美国政府转变以往态度称,支持暂时放弃对新冠疫苗知识产权的保护,国际舆论瞬间沸腾,支持者与反对者各执一词。有反对人士甚至夹杂政治观点称,这将有利于中俄获得先进的技术。在新加坡《联合早报》看来,西方药企之间的竞争向来激烈,让它们分享自己的研发结果有悖于其“本能”。

正方:知识产权阻碍疫苗普及有先例

去年10月,南非和印度将一项涉及新冠的专利保护豁免提议提交给世贸组织《与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)》理事会,大约一个月后,这项提案在理事会会议上再度被讨论。参与撰写提案的南非常驻世贸组织代表团参赞穆斯塔基姆·德加马表示,这项提案将为更多生产商提供发展空间,“以确保我们能在更短时间内实现扩大疫苗产能”。

《柳叶刀》杂志去年底的一篇文章披露,南非代表在提案时列举了知识产权如何造成疫苗生产和普及障碍的例子,比如无国界医生组织和辉瑞围绕肺炎球菌疫苗曾在印度陷入法律纠纷,后者的一项专利阻碍了该疫苗替代版本的研发。在韩国,辉瑞起诉研发肺炎球菌结合疫苗(PCV)的SK生物科学公司,导致后者停止生产PCV-13疫苗。南非认为,除非采取措施解除知识产权壁垒,否则新冠疫苗也会出现类似情况。另一个推动这一提案的主要国家印度表示,一方面,某些西方国家正尽可能地抢占有限的疫苗供应,另一方面,这些国家反对豁免知识产权保护。

英国《卫报》说,这项提议得到100多个新兴国家支持,遭到欧盟、美国、英国、加拿大等“富裕国家俱乐部”的反对。BBC称,过去半年里,有约60个国家一直试图说服世贸组织取消疫苗专利权。

随着美国政府上周转变态度,国际舆论瞬间沸腾。众所周知,最强烈的反对声音来自欧盟以及德国。据《南德意志报》报道,在周末举行的峰会上,欧盟各国元首和政府首脑不认为豁免疫苗专利是“奇迹的解决方案”,德国总理默克尔和法国总统马克龙批评美国和英国。马克龙称:“今天,盎格鲁-撒克逊人正在阻止疫苗和诸多原料的出口。”欧盟委员会主席冯德莱恩7日强调,放弃专利不会在中短期内增加疫苗供应,美国等国家应该像欧盟一样增加出口。她说,欧盟生产的4亿剂疫苗中,有约50%的疫苗出口到90个国家。

据《南德意志报》报道,欧盟内部认为,拜登政府在疫苗专利豁免问题上立场松动是一种“公关技巧”。《今日美国报》8日评论说,美国的做法更多关乎“全球领导力”。在执政最初的时日里,拜登政府专注于给美国人打疫苗,如今,超过44%的居民已接种至少一剂疫苗,拜登团队适时将部分重点转向全球需求,“坦率地说,这也就是疫苗外交”。

不过,欧盟内部并非“铁板一块”。德国新闻电视台9日说,西班牙政府已在报纸上刊登报告,表示支持拜登政府的倡议,意大利总理对此持开放态度,波兰也希望豁免疫苗专利保护。马克龙虽然在欧盟峰会上严词批评美英,但在上周四,他还表示“绝对赞成豁免专利”。

印度和南非舆论中也有不同声音。对于美国的表态,印度驻美国大使桑杜第一时间表示感谢和支持。《印度时报》称,支持者认为,全球疫苗产能约为每年35亿剂,而目前的需求量却高达140亿剂,面对如此巨大的供需不平衡,专利豁免有利于扩大产能。也有人认为,美国对豁免范围讳莫如深,这可能成为各方新的博弈点。而且,即便164个世贸组织成员达成一致,从世贸形成决议到各国出台各自规定,也要耗时很久。

印度海得拉巴的一家疫苗生产商对《环球时报》记者说,有关谈判可能将陷入旷日持久的口水战,“这一提案从提出至今已有7个多月,这还不算此前私下酝酿的时间……疫苗生产商很难从当前情况中获得直接影响”。而且,尽管美国政府已经表态,但其国内药企和游说集团肯定不会“轻易就范”。

南非“金融24小时”网站则引述非洲最大药品生产商——南非阿斯彭公司的话说,“虽然很难提供相关细节,但可以肯定的是,只要进行必要的技术转让并进行监管注册,公司将能够生产更多种类的新冠疫苗”。目前阿斯彭已与南非政府签订3100万支强生疫苗的合同,该公司的年度疫苗生产能力预计为3亿剂。

南非舆论赞同美方表态的声音居多,但其中不乏持谨慎乐观态度的媒体和专家。南非“观点”网站认为,南非政府在国际舞台上作出的呼吁与其国内知识产权法律框架之间仍存在脱节。开普敦大学生物药学教授凯勒·齐贝尔分析说,非洲的疫苗生产能力很难通过专利豁免得到大幅提升,目前该大陆只有埃及、摩洛哥、南非等5个国家的不到10家企业有疫苗生产能力,而且它们多数仍以灌装和包装疫苗工作为主。非洲国家缺少的是设备、专家和先进的生产工艺。

反方:给你菜谱也做不出来

对于疫苗专利豁免,反对者的主要论点是:这并非解决方案。 《金融时报》引述一名欧盟官员的话说,mRNA疫苗的研发涉及80到100项专利,即便获得所有这些专利,“也不能让你全面了解如何生产疫苗”。国际药品制造商协会联合会总干事托马斯·屈埃形容,“你可以从烹饪家那里获得最可爱的蛋糕的食谱,但如果你要试着做出来,那我祝你好运”。伦敦大学学院知识产权法教授罗宾·雅各布对《金融时报》说,理论上,疫苗生产商可以派专家到新厂管理技术转让的过程,但这可能会有损原厂的生产,“如果抽调人员花三四年时间教孟加拉国人建厂,那么现有疫苗生产业务就会缺人”。

世界知识产权组织前副总干事詹姆斯·普利表示,即便专利豁免,辉瑞和莫德纳等公司研发的商业秘密以及其他用于制造过程的“食谱”也不会被公开。相关公司需要被劝说到谈判桌前放弃此类商业秘密。“到头来,一旦美国其实无法提供这些至关重要的信息呢?”普利说,“这将被再一次视为美国和其他富裕国家不遵守其诺言。”

欧洲医药产业与协会联合会强调,豁免专利权可能导致疫苗原材料供应流向生产效率低、质量存疑的生产场地,出现假冒伪劣疫苗进入世界疫苗供应链的风险。该组织警告说,豁免专利也将令医药公司丧失继续研究变异病毒和新疫苗、新治疗方法的动力,这将对未来应对疫情的科研创新产生负面影响。

制药公司还认为,专利豁免将引发本就稀缺的原材料的竞争。辉瑞CEO伯拉在近日给员工的一封公开信中提到,生产辉瑞疫苗的280种不同材料或成分是由19个国家的供应商生产的,放弃疫苗专利会“威胁”到这些原材料的流通,给生产“安全”和“有效”的辉瑞疫苗所必需的关键产能输出造成障碍。

《纽约时报》称,在发展中国家分发疫苗也意味着要克服物流难题。非营利组织CARE预计,每花1美元购买疫苗需要另花5美元来保障它们从机场被运输至为居民接种疫苗的地方。

“富裕国家令大流行持续时间更长”

支持新冠疫苗专利豁免最主要的原因源于疫苗分配不公的现实。据《纽约时报》报道,目前全球已接种疫苗12.7亿剂,相当于每100人接种了16剂。83%疫苗接种在高收入以及中高收入国家完成,仅0.3%在低收入国家。

《金融时报》5月4日报道称,非洲总共接收3200万剂疫苗,其中1800万剂已给居民接种,非洲国家仅1%的居民接种至少一剂疫苗。美国杜克大学全球健康创新中心的一个研究小组预测,到2023年,世界上最不富裕的92个国家或仍无法为其60%的人口接种疫苗。

“富裕国家如何令大流行持续时间更长?”美国Vox新闻网站近日刊文说,从辉瑞、阿斯利康到莫德纳疫苗,高收入国家最先推出新冠疫苗在预料之中,它们的政府与药企签订协议,内容往往涉及有关政府为药企提供巨额资金以加快研发,从而换取疫苗优先使用权。研发疫苗的药企也多在富裕国家。这导致相对贫穷的国家被“边缘化”,因为它们甚至无力预购尚未得到批准的疫苗。到2021年1月,富裕国家已经预购BioNTech/辉瑞全年96%的预期疫苗产量,而莫德纳100%的疫苗供应被预订一空。借助“主场”优势,富裕国家不但近水楼台先得月,还利用出口限制管控疫苗供应。

Vox称,富裕国家囤积疫苗也在破坏世界卫生组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”。尽管已有190多个国家加入这一计划,但富裕国家与药企的双边协议侵占COVAX的许多效力。美国乔治敦大学全球健康法律教授劳伦斯·格斯汀说,富裕国家“希望两头通吃”,它们加入该计划以使自己展现“良好全球公民”形象,但与此同时,“又在劫掠COVAX的生命线——疫苗”。而且,富裕国家也没有为COVAX提供后者要求的融资。杜克大学的研究认为,这导致COVAX到5月底前提供的疫苗仅相当于其预期值的1/5。

在此背景下,疫苗专利豁免成为解决方案的一部分。“我们知道还有没被用上的产能。”杜克大学的研究员安德里亚·泰勒表示。

除了专利豁免,还有什么可以促进全球疫苗公平分配?《金融时报》说,在压力之下,美国已经准备分享其大量储备、但仍未得到其监管机构批准的阿斯利康疫苗,其他国家也可以向较落后国家提供多余的疫苗。另一个可在短期内实现的目标是相关国家放宽对疫苗及其生产原料的出口管制。制药企业向发展中国家的公司发放生产制造疫苗的许可证也是办法之一,这也是如今一些公司正在做的事情。

新加坡《联合早报》称,世卫组织主张由其协调技术转移,鼓励药企和专利持有者通过世卫组织向其他企业授权生产疫苗,同时协助培训获得授权企业的员工,“这不失为一个长期的解决办法”,因为未来极有可能出现另一种比新冠更可怕的病毒,建立一套能应对全球大流行、面向未来的国际卫生与医药合作体系刻不容缓。文章评论说,面对全球大流行,抢救生命是第一要义,个别国家不能在保护好自己的国民后,任由资本主义和自由市场罔顾相对落后国家人民的生存尊严。