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新鲜出炉!J.P.摩根大会火热进行中,热点一文看全

最新速递!今日,第40届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,以下简称“JPM”)线上开幕,全球多家生物医药公司在会上公布上一年度业绩情况和公司未来重点布局

这场产业与资本融合的盛会,将引领今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。

一年一度的JPM被誉为全球规模最大信息量最大的医药行业投资论坛,汇集来自全球各地的行业领袖、快速成长的新兴企业、创新技术领导者及投资者。

本文将盘点Moderna、Qiagen、10x Genomics、Illumina、Twist Bioscience、Guardant Health、Natera的报告内容,先来一睹为快!

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Moderna

主要业绩数据

2021年Moderna新冠疫苗发货量8.07亿剂,25%发往中低收入国家。2021年收入175亿美元,2022年订单金额185亿元及35亿美元可选订单。

未来研发重点

Moderna继续扩大管线规模,在研管线40个项目,其中23个正在进行临床研究,公司宣布与Carisma Therapeutics就体内嵌合抗原受体单核细胞 (CAR-M) 开展新的合作。当前与合作伙伴共同发表文章数量超过100篇。

针对Omicron变异株的解决方案

50µg剂量加强针之后,针对Omicron变体的中和抗体比加强针前增加37倍,100µg剂量加强针中和抗体比加强针前增加约83倍。

鉴于Omicron的免疫逃逸特点,Moderna将继续开发 Omicron特异性变体疫苗(mRNA-1273.529),它预计将在2022年初进入临床试验,并将评估将Omicron 纳入其多价产品的计划。

Qiagen

主要业绩数据

Qiagen2021年1-9月份业务收入22.4亿美元,非新冠连续10个季度的超出销售预期,2021年非新冠收入保持超过20%的增长。

试剂耗材收入占比88%,仪器设备收入占比12%,临床收入占比50%,生命科学业务占比50%。美洲区收入占比45%,EMEA收入占比35%,亚太和日本收入占比20%。

Qiagen自动化提取设备

截至2021年底装机量

·QIAcube装机量大于10,000台

·EZ1装机量大于4,800台

·QIAsymphony装机量大于3,100台

Qiagen整体业务布局

Qiagen CEO Thierry Bernard在会议报告中提到Qiagen的业务与新冠相关,但不依赖新冠,将继续专注于非新冠业务,同时也会开发基于QuantiFERON的监控体系组合。

Qiagen整体业务布局强调继续执行五支柱战略:

1)用于分离和纯化核酸的样品技术(例如EZ2)

2)QuantiFERON平台(新冠、TB、Lyme检测等)

3)QIAstat-Dx平台(RSV, Influenza A/B, 新冠四联检、脑膜炎Panel、胃肠感染Panel等)

4)NeuMoDx平台(RSV, Influenza A/B, 新冠四联检、腺病毒、巨细胞病毒检测等)

5)QIAcuity digital PCR平台。

2021年65%的研发投入到五大支柱战略,发布超过10款检测试剂盒及3款新设备。

10x Genomics

10x Genomics简介

10x Genomics是一家专注单细胞测序的公司。

现在70%的收入来自于研究机构。这些高校、研究机构、生物医药公司研发部门主要用10x Genomics做研究,应用层面距离终端消费者还比较遥远。

10X Genomics在过去7年研发超过20种产品,发布超过1,300个专利和应用,研发中投入超过10亿美元。

10X Genomics CEO Serge Saxonov提及,疫情之下,学术研究客户似乎并没有投入很多预算在奥密克戎病毒,目前有开拓高端客户的计划。

10X 主要平台及解决方案

10X Genomics 人员情况

全球拥有超过400名员工,超过120名技术支持科学家。R&D团队主要分布在美国、瑞典和新加坡,美国业务收入占比50%。

未来研发重点

10X Genomics针对运输难点,推出无需运输的Fixed RNA Profiling Kit,新产品主要特点,新型高灵敏化学,全转录组,固定的组织采集点,流线型的多路技术,将分散的样本进行收集。

10X Genomics 2022、2023年推出Visium空间转录组技术设备及Xenium分析设备,Visium空间转录组技术仪器(可用于绘制单细胞时空转录组图谱),仪器提供了组织学和细胞生物学的桥梁,提高发现疾病和拓宽学术研究的可能。

针对原位分析平台的Xenium分析仪器预计于2022年进行测试,并在2023年商业化。该平台可以应用超过175种原位分析(Situ Analysis)。


图片来源:10X Genomics官网

Illumina

主要业绩数据

Illumina2021全年收入45.2亿美元,相较2020年增长39%,相较2019年增长27%。

营业利润率23.75%;核心业务营业利润率27.75%。耗材收入约30亿美元,同比增长40%。

仪器全年共发货超3,200台,累计发货量超20,000台,仪器2021年收入增长75%。

公司累计8,000名客户,相较2020年、2019年增长超50%客户量。

各产品2021年业务情况

2022年业绩预测

·2022年收入预测:51.5-52.4亿美元

·增长:14%-16%

·Non-GAAP EPS: 4.0-4.2美元

·Grail稀释后Non-GAAP EPS:约3.75美元

·Non-GAAP营业利润率:15.5%-16.0%

·Grail收入:7,000-9,000万美元

·核心业务总体增长率:13%-15%

·测序服务业务增长率:约15%

·耗材增长率:约18%

·仪器增长率:约10%

·核心业务Non-GAAP营业利润率:约28%

应用场景分析

肿瘤业务情况

·肿瘤检测未来市场规模750亿美元,当前渗透率仅4%。

·早期诊断使用率<1%;治疗使用率<15%;术后监测使用率<1%。

·客户量超900个;2021年度完成100万次测试。

·与11家企业合作,包括拜耳制药、默克制药、百时美施贵宝、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)。

·与34家合作伙伴开发41种IVD产品。

Grail产品情况

·Galleri可用于筛查超50种癌症。

·I期-III期灵敏度67%;PPV44%;假阳性0.5%;溯源准确度89%。

·11个企业、8个健康中心、超1,500名医生推荐并提供Galleri产品服务。

·已8项临床试验,5年已累计超325,000样本量。

·正在开发MRD检测产品,计划2023年上线。与14家药企共同开发合作中,超50种癌症检测类型,是现有基于组织检测的产品效率的2-3倍。

NIPT业务情况

·美国市场当前渗透率42%。

·目前覆盖700万出生儿,仍有7,000万出生儿市场潜在容量未覆盖;2022年将NIPT业务覆盖版图延伸至德国、西班牙和意大利部分地区。

·VeriSeq NIPT 2.0版在2021年获批IVD。

·2021年产品增长率30%;已在38个国家注册报证。

·预计TruSight NIPT产品在2023年获美国市场IVD批准。

遗传病业务情况

·WES/WGS遗传病业务可覆盖人群4.5亿,当前市场渗透率仅为1%。

·公司2021年遗传病业务增长率约为45%。

·可提供的检测服务市场最短可在13.5小时完成;性能达到2倍于现有普通护理服务;较长读长测序成本下降90%。

·美国市场在密西根州已覆盖,预计2022年新增俄勒冈、马里兰及加州覆盖度。

新业务领域拓展情况

测序技术情况更新

基于现有长读长技术提高10倍通量,最高10kb读长,减少90%DNA样本量,成本目标有望在现有成本基础上缩减10倍,预计2022年下半年上线。

Twist Bioscience

2021年收入情况

未来5年市场容量增长预测

对外投资情况

2021年11月,Twist Bioscience收购Abveris,Abveris是一家私营体内抗体发现服务公司,与全球生物制药领军企业合作开发下一代生物制剂、细胞疗法、疫苗和诊断方法。

Abveris利用其专有的DiversimAb™系列高免疫力小鼠模型提供全面的抗体发现和表征服务,其产出可利用Twist Bioscience抗体优化解决方案进行人源化处理,以开发优质的生物制剂,快速推动临床发展。

主要业务合作

广泛的合作伙伴(34个),涵盖癌症、神经学、感染病、免疫肿瘤学等领域,合计开发41个项目,已完成32个。

Twist还宣布,它正在为PacBio和Singular Genomics开发高通量测序相关产品。

Twist Bioscience应用场景

2022年规划

生物合成方向:公司计划2022年在波兰建立绿色工厂,预期产量可提升一倍,提高产品的周转率。

1)高通量测序方向:持续发力液体活检、优化RNA测序工作流程、SNP多态性微阵列产品。

2)生物医药开发:将Twist自主开发的抗体应用于临床实验中、优化内部管线。

3)基因信息储存:预期将DNA信息储存从兆字节(M)提升到万亿字节(G)。

Guardant Health

2021年业务情况

累计完成25万+测试,1.1万肿瘤客户采购,100家生物医药合作伙伴,17亿美元现金等价物。

重点项目介绍

1)Guardant Health通过250家合作临床肿瘤学渠道释放规模效益,肿瘤检测业务保持35%的增速,70%是通过社区推广,相比学术推广速度更快;在非小细胞肺癌所有检测模式(包括组织)的市场领先。

2)Guardant360 Response测试可以比目前的标准护理成像提前 8 周预测治疗反应。

3)Guardant360 Reveal,结直肠癌检测灵敏度91%,特异性100%(n=100),平均提前6.6个月发现。乳腺癌检测灵敏度85%,特异性100%(n=35),最早提前18个月发现。

4)Guardant360 Dx将在2022年发布升级产品,覆盖更多基因,灵敏度优于Guardant360 Dx,且包含表观组及免疫标记。

5)Guardant SHIELD Lung研究于2021年12月启动,计划入组10,000人,年龄范围50-80岁的肺癌高风险人群。

Natera

业务结构情况

收入情况

主要经营情况

·完成超150万次检测,同比增长约52%。

·相较年初预期收入目标增加超1亿美元。

·3期膀胱癌数据发布,Circulate 临床试验超800名病人数据获取(持续跟踪至少半年以上)。

·Signatera里程碑:Umbrella LCD发布,开始布局肿瘤早筛业务。

·SMART基于NIPT和微量检测的研究启动:5年超20,000病人临床研究。

·生育健康业务现金流实现平衡。

·商业化Prospera Kidney,Heart,Lung三款产品。

NIPT样本量情况

器官移植检测业务情况

2021年检测超120万人次,其中超半数为肾脏移植相关检测,当前市场渗透率小于10%。

2022年规划

·继续加大NIPT使用率及市场渗透率。

·SMART临床研究预计在2022年初发布。

·公布关于肠癌的大规模前瞻性数据。

·BESPOKE 数据预计在2022年下半年公布。

·在现有基础上增加Signatera在新癌种上的保险覆盖。

·继续完善器官移植及肿瘤业务商业化道路。