• 09月23日 星期三

FDA顾问支持Grail癌症检测安全性,对有效性意见分歧

美国食品药品监督管理局(FDA)外部专家顾问小组周三支持Grail公司血液癌症检测产品Galleri的安全性,但对其有效性证据存在分歧。

10名委员一致支持Galleri的安全性;在有效性问题上,投票结果为6票赞成、4票反对。此外,7名委员认为该检测的获益超过风险,1人弃权。FDA不受顾问小组投票结果约束,但通常会予以高度重视。Galleri通过一次抽血寻找癌症迹象,FDA预计将在未来数月决定是否批准其在全美销售。

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